国家中小企业公共服务示范平台

2020年 《厦门市加快生物医药与健康产业发展若干措施》兑现

距申报截止还有17天 2020年2月13日 阅读(350)
政策类别:厦门市生物与新医药产业发展专项资金
政策级别:市级
企业成立年限:不限
主要扶持行业:医药卫生
企业规模:大型企业, 中型企业, 小型企业, 微型企业
支持方式:资金扶持
归口部门:厦门市科学与技术局
申报中
申报截止时间
2020年3月10日
摘要
面向在厦进行工商注册和税务登记并从事生物医药研发、生产、销售及服务的企业和机构,为企业提供临床研究资助、产业化奖励、一致性评价资助、境外\国际认证奖励、销售收入奖励等5大奖励。
主要申报条件

  支持对象为在厦进行工商注册和税务登记并从事生物医药研发、生产、销售及服务的企业和机构。

  在本市实现产业化,是指生物医药产品的生产企业在厦门登记注册,取得国家食品药品监督管理总局批准的注册批件和福建省食品药品监督管理局颁发的生产许可证,符合生产质量管理规范要求的生产条件进行生产。

支持方式
  一、临床研究资助
  (一)对1类的生物制品、化学药和中药,完成临床前研究给予100万元资助;完成I期、I期、亚期临床试验,分别给予一次性50万元、150万元、300万元资助;完成境外临床研究,给予一次性200万元资助;
 
  二、产业化奖励
  (一)取得新药证书并首次在本市实现产业化,每个品种分别给予一次性500万元奖励。
  (二)对2类的改良型生物制品/疫苗、改良型化学药和改良型中药,首次在本市实现产业化,每个品种分别给予一次性300万元奖励。
  (三)对生物类似药、化学仿制药和中药同方类似药,首次在本市实现产业化,每个品种分别给予一次性200万元奖励。
  (四)对第三类医疗器械、保健食品、特殊用途化妆品和特殊医学用途配方食品,首次在本市实现产业化,每个品种分别给予一次性60万元奖励;对第二类医疗器械首次在本市实现产业化,每个品种分别给予一次性20万元奖励。
 
  三、一致性评价资助
  对通过仿制药质量和疗效一致性评价的每个品种分别给予一次性150万元资助。
 
  四、境外\国际认证奖励
  (一)对1类的生物制品和化学药,取得境外“国际人用药品注册技术协调会”(ICH)成员国认证或世界卫生组织预认证(WHOPQ)认证,给予一次性200万元奖励;取得ICH成员国之外的其他国家认证,给予一次性100万元奖励。
  (二)对医疗器械取得美国FDA认证(耳类、I类、I类)或欧盟的CE认证(A类、B类、C类),分别给予一次性50万元、30万元、10万元奖励;取得欧盟的Novel Food认证、美国FDA的GRAS认证,分别给予一次性50万元奖励。
 
  五、销售收入奖励等奖励资助
  对上述生产性企业年度销售收入首次达到1亿元、5亿元、10 亿元,分别给予一次性300万元、500万元、1000万元奖励。
 
  注:①海沧区《进一步促进生物医药与健康产业发展的资金扶持办法》与本次出台的政策可叠加享受。
  ②根据《关于扶持防控新型冠状病毒生物医药产品研发生产的若干措施》(厦应对疫情指挥部综〔2020〕16号),支持企业进入防控产品应急审评审批绿色通道。对与新型冠状病毒疫情防控直接相关并取得注册证的第二类、第三类医疗器械,以及进入临床或获得新药证书的疫苗产品,在现有政策基础上按增加100%给予奖励。
 
申报材料及方式
  免申请,只需通过“厦门产业扶持资金综合管理系统”(网址:http://202.109.244.108:8888/login.jsp),填写基本信息,并通过系统上传提供相应的佐证材料和信用承诺书(格式见“附件2”,点击下载)。
 
  注意事项: 
  (1)上传的佐证材料必需清晰,不清晰看不清楚视为无效材料。材料上传经审核后,不能再修改,各类资助奖励所需的佐证材料说明见“附件3”,点击下载
  (2)请各单位于2月29日前,将单位名称和单位统一信用代码发送至邮箱kjj_zrz@xm.gov.cn,以便提前进行信用查询,争取早日拨款。
联系方式
  截止时间:自通知发布之日起,至2020年3月10日24时截止。
  申报咨询:厦门市科技局 钟建平:2020312,18705924527。
相关推荐

关注微信公众号

惠企政策

政策速递

惠企服务

服务响应